La FDA investiga efectos secundarios graves en medicamentos para la diabetes y pérdida de peso, incluyendo alopecia y pensamientos suicidas. Usuarios deben consultar a profesionales de la salud.
La FDA de EE.UU. está analizando efectos secundarios potencialmente graves en usuarios de medicamentos populares para tratar la diabetes y la obesidad, como Ozempic, Mounjaro y Wegovy. Estos fármacos, clasificados como agonistas del receptor GLP-1, han sido relacionados con informes de alopecia y pensamientos suicidas.
Los medicamentos en cuestión, que incluyen semaglutida (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), liraglutida (Saxenda, Victoza) y tirzepatida (Mounjaro, Zepbound), funcionan imitando la hormona GLP-1, que regula la digestión de alimentos.
Actualmente, la FDA está «considerando acciones regulatorias» tras recibir informes a través de su Sistema de notificación de eventos adversos, FAERS. Estos informes detallan casos de caída del cabello, aspiración accidental de sustancias y pensamientos suicidas entre usuarios de estos tratamientos.
Según el portal de FAERS, «la inclusión de un medicamento en este sistema no implica una conclusión definitiva de la FDA sobre su riesgo. Indica la identificación de un posible problema de seguridad, sin establecer una relación causal directa con el medicamento.»
La FDA aconseja a quienes consumen estos medicamentos que consulten con su proveedor de atención médica ante cualquier inquietud. Además, la agencia enfatiza su rol en la vigilancia continua de la seguridad de los medicamentos, incluso tras su aprobación, a través de sistemas de seguimiento y programas de evaluación de riesgos.
Posibles acciones de la FDA podrían incluir modificaciones en las etiquetas de los medicamentos o el desarrollo de estrategias para mitigar riesgos. Estos medicamentos ya han sido vinculados con problemas digestivos severos como parálisis estomacal, pancreatitis y obstrucciones intestinales, aunque dichos riesgos son poco comunes.
La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos sugiere la suspensión de estos medicamentos una semana antes de procedimientos quirúrgicos para reducir riesgos gastrointestinales.
Por su parte, reguladores europeos también están evaluando el vínculo entre estos medicamentos y los pensamientos suicidas. Novo Nordisk, fabricante de varios de estos fármacos, reafirma su compromiso con la seguridad del paciente y colabora estrechamente con la FDA en el monitoreo de efectos secundarios.
«Novo Nordisk garantiza la seguridad y eficacia de nuestros medicamentos GLP-1RA cuando se utilizan según indicaciones y bajo supervisión médica profesional.»
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